各潛在供應商、單位、個人：

瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）因醫(yī)院工作需要，擬采用院內(nèi)單一談判采購方式采購瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）CT球管項目，項目預算為29萬元，現(xiàn)就此事項廣泛征求意見。

一、采購人：瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）

二、采購項目名稱：瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）CT球管采購項目

三、采購預算金額：29萬元

四、項目內(nèi)容和說明：

2020年03月我院采購GE16排多層螺旋CT球管一支，規(guī)格型號為：“2199077-6（目錄號：D3145T）”，至今CT球管已使用23個月，且長期處于高強度運行狀態(tài)。該設備中的球管使用至今曝光次數(shù)已達40萬秒次，檢查人數(shù)已達30000多人次，已超過廠家質(zhì)保的一年或20萬秒次檢查。目前螺旋CT的球管運行使用困難，長期打火故障頻發(fā)，造成CT停機，已不能滿足醫(yī)療的工作需求。為了保證醫(yī)療工作及新冠疫情防控工作正常開展，經(jīng)醫(yī)院討論決定，現(xiàn)急需采購螺旋CT中的球管1支，球管組件型號：2199077-6（目錄號：D3145T）。

五、擬推薦供應商：四川匯立康科技有限公司

六、地址：四川省成都市天府新區(qū)華陽華府大道一段1號2棟2單元8層11、12號

七、申請采用院內(nèi)單一談判采購方式的理由陳述如下：

1、醫(yī)院原有螺旋CT是由GE公司研發(fā)和生產(chǎn)，設備全部零配件也是GE公司獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應商采購。且只有原廠球管才能與整機完美匹配，達到最佳壽命，且最佳性能以滿足日常診斷需求。

2、按照2021年10月1日起實施的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第五章第一節(jié)第七十九條規(guī)定：“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當在變化之日起30日內(nèi)向原注冊部門備案。注冊證載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等，屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊的事項。注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所等，屬于前款規(guī)定的需要備案的事項。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應當在辦理相應的生產(chǎn)許可變更后辦理備案?！钡囊?，在設備使用及維修過程中，球管屬于整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件。

3、四川匯立康科技有限公司為GE四川總代理指定的唯一合法授權代理商，負責GE產(chǎn)品售后全部產(chǎn)品在該場地的銷售和服務，為了保證與原有采購設備配套的一致性，建議采用單一來源采購方式向四川匯立康科技有限公司實施采購。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，擬采用院內(nèi)單一談判方式采購。

各潛在供應商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應于公示發(fā)布之日起3個工作日內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實、供應商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購單位采購科和紀檢監(jiān)察室。

采購單位：瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）  

地址：瀘州市龍馬潭區(qū)龍馬大道三段99號

采購科聯(lián)系人：夏先生            

聯(lián)系電話：0830-3252968

紀檢監(jiān)察室聯(lián)系人：朱女士

聯(lián)系電話：0830-3252578

               瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）

                           2022年2月28日